北大医药最新研发新药:开启医学领域的新篇章。
北大医药表示,我国目前已经研发出了与抗肿瘤有关的“神经元、TB、CONAB”、DRG、LLP等自主知识产权的重要专利技术,拥有目前世界上规模最大的治疗肿瘤和非小细胞肺癌治疗的最高水平,“医药行业会继续支持这个领域。”
此外,北大医药还表示,公司目前在治疗ROS1(转移性二线鳞状细胞肺癌)III期临床试验已经进入最后阶段,并将于5月22日前向国家药监局提交NDA申请。未来将进一步加强与美国FDA的合作,加强产品创新,为全球抗肿瘤药物的开发,在新药研发上面发挥示范作用。
其二,北大医药的新药,就是来自用于治疗转移性二线鳞状细胞肺癌(TB)的二线重组蛋白。
北京大学医药研究中心的研究员向记者表示,北大医药的创新研发研发进入“双通道”(二线、三线)扩张阶段,随着肿瘤、非小细胞肺癌、非小细胞肺癌等适应症的临床试验开始,临床进展的加快和上市时间的推移,北大医药将进入新的“技术窗口期”。
北大医药的研发,来自用于治疗转移性二线细胞肺癌(TB)的二线临床试验。该研究为了推动耐药性二线非小细胞肺癌(TB)的临床试验,打通由传统治疗靶向转移性二线非小细胞肺癌(NSCLC)中的一线治疗及一线治疗的创新药物筛选和评价服务,为临床的注册申请和注册申请办理提供资源和技术支持。
此外,北大医药还向包括康希诺生物在内的其他7家公司,提供CTPA药物或制剂的治疗(包括合作开发和合作开发)服务。
北大医药表示,在研发投入方面,北大医药将重点加大对制剂研发的投入,在研发和创新药物发现方面,将采取多种举措,努力提高研发水平和专利水平,在商业化管理方面,进一步提升关键人才队伍和医疗设备水平。
此外,北大医药还将积极打造全球化的临床前、临床前研究开发中心,以帮助临床业务高质量的协同发展,为企业的发展奠定基础。
临床数据显示,在研发、诊断和治疗基础方面,北大医药在2012年至2014年期间,先后投入26.3亿元,研发人员6万多名,在制药、肿瘤、罕见病和临床试验、临床儿科方面具有关键优势,拥有患者的I期临床试验,研究人员超过1万人,在全球研发及商业化能力方面,有6个领域已在全球同步开展。