揭秘生物制药行业现状:用科技驱动创新走向全球领先
国内临床业务收入规模为386亿元,同比增长6.9%;各项业务均实现稳步增长,2021年医疗器械占比57.1%,净利润达33.7亿元,净利润达25.8亿元,预计2022年医疗器械占比将进一步提升至50%。
生物制药行业总体平稳发展,商业模式和各领域竞争格局改善明显,市场集中度较高,需求有望逐渐改善。
21年12月,国家药品监督管理局发布《关于开展生物技术的创新试点工作的通知》,是粤港澳大湾区国家首个确认的全球首个国际化生物导弹试点工作。试点项目共7个,涉及生物育种、生物检测、抗体药物、生物发酵剂、微创外科、抗肿瘤药物等,涉及生物医药研发、分子诊断、基因检测、人免疫检测、疫苗筛选、病毒感染等。
其中,生物制品相关生物制药、生物制药项目数量最多,有16个项目在2017年下半年已获批准。仅在新药方面,生物医药项目审批较为集中。
业内人士分析,生物制药行业发展的历程是,以生物技术为代表的科技变革过程。
一方面,生物技术是医疗器械行业的应用方向。科华生物认为,未来生物技术的应用面临行业结构的转变。生物制药是典型的创新型制药企业,是生物制药行业的引领者。虽然生物制药目前较为规范,但对生物制药的研究和开发比较滞后。
另一方面,生物技术迭代速度相对较慢。生物制药以生物提取为主,生物实验室主要是生物酶研究中心,国内唯一具备研发靶点开发能力的生物制药企业。目前,生物实验室只有一家企业具有授权知识产权,并且生物实验室仅提供中间实验室(包括生物酶实验室)的全部设备。
2020年上半年,药明生物确认,人源化项目目前处于适温控释阶段,能够有效抑制肝癌。公司预计2022年,肝癌、结直肠癌以及乳腺癌患者等适应症(治疗肝癌)将达到1个多达5个,对应治疗周期为3-4年。
“近两年生物医药类产品的供需矛盾突出,在全球医药需求整体增长缓慢的背景下,我国的生物医药类产品市场潜力巨大,未来有望迎来高速增长期。”国家卫健委党组书记、局长李斌日前在新闻发布会上表示,在“十四五”规划中,生物医药仍将保持稳定的增长,国内、国外和部分国内头部企业追赶阶段仍将保持较高的增速。
此外,生物制药的蓬勃发展也带来了另一个问题。
