揭秘中国生物制药主要股东用作关键驱动力的背后故事
根据中国生物制药2019年年报显示,中国生物制药是全球第一大产药公司,也是我国第一大产药公司。2018年,中国生物制药产量为1085万吨,全球产量为2410万吨,全球需求为2386万吨,中国经济增速为10年来最快增速。随着中国生物技术的提升,为解决中国医药产业在发展中的高质量发展问题,中国生物制药需要制备技术与工艺攻关。
不过,由于技术研发不及时、国际合作不充分等问题,去年下半年,中国生物制药在美国和加拿大的临床试验中有72%损失,这是由于该公司自身缺乏有效的数据支撑。但是,由于全球的共同应对药物研发失败的局面,与美国相比,中国生物制药在疗效上也有着显著优势,这使得该公司成为全球生物制药第一大产药公司。
中国生物制药今年在美国宣布上市,这是中国生物制药走向全球的一个转折点,也是继在世界范围内被誉为"特效药"之后,中国生物制药走向世界的一个里程碑。
美国:邓洛山研发和实验结果优于预期
在过去一年里,美国辉瑞公司、礼来公司等CDMO公司达成了多项合作,其中有关CXO International及迈博药业于2019年1月开始向全球供应注射莫匹拉/拉西坦(Henri Therapeutics)的新药上市申请(EUA)申请已获受理,结果表明这两种口服药的原始合作能力比较突出。
与美国FDA签署合作协议的公司也备受关注。信达生物近日表示,与美国ACC International Inc.的合作,将有助于该公司新药上市,预计在2019年年底前,莫匹拉/拉西坦(Henri Therapeutics)将向FDA提交新药上市申请,并且在1月30日前完成进入提交新药上市申请的审核。
数据显示,全球化进程迈向加快,跨国药企在美国和中国创新药身上的差距正在扩大。据MarketWatch的数据,2021年全球已有50多个国家相继批准了跨国药企的CXO项目,其临床试验已超过30年。
供应链加速完善 新药将全面开启国际化进程
在今年全球新冠疫情的持续影响下,全球药企的生产和贸易陷入停滞,部分发达国家甚至可能面临难以弥补的损失。
其中,默沙东和法国兴业的原料药供应商辉瑞的caxlovid供应链不断升级,包括辉瑞公司在内的17家供应链重塑,其中默沙东caxlovid从单药治疗者逐步转变为单药治疗者。
在辉瑞,一项名为mRNA新冠候选药物的治疗系统具有稳定性、安全性和耐受性,可以在不同场合开展针对高风险且具高亲和力的慢病人。
